Datico® Evidence Lab
Clinical Research Organisations
Validierte Datenerhebung für Studien – effizient, standardisiert, auditierbar.
KEINE STANDARDISIERTE, GCP-KONFORME PLATTFORM FÜR PHYSIOLOGISCHE STUDIENDATEN.
Die Probleme in CROs
Die Erhebung physiologischer Studiendaten erfolgt oft über verschiedene Geräte und Softwarelösungen – ohne einheitliche Struktur oder Synchronisation.
Die manuelle Übertragung und Validierung der Daten kostet Zeit, birgt Risiken für Dokumentationsfehler und erschwert die GCP-gerechte Auditierbarkeit.
Studien über mehrere Standorte hinweg leiden häufig unter Inkonsistenzen in Datenerhebung, -speicherung und -formatierung.
Herkömmliche Lösungen bieten selten flexible, medizinisch validierte Schnittstellen zu Sensorik, Diagnostiksystemen und Wearables – mit der nötigen Transparenz und Nachvollziehbarkeit.
- Inkonsistente Datenerhebung über Standorte und Systeme hinweg.
- Hoher Aufwand für Datenvalidierung und Auditierbarkeit.
- Medienbrüche zwischen Erhebung, Dokumentation und Export.
- Fehlende Synchronisation zwischen Sensor-, Diagnostik- und Probandendaten.
- Mangel an standardisierten Schnittstellen und Exportformaten.
- Komplexe regulatorische Anforderungen an Nachvollziehbarkeit und Datenhoheit.
GCP-KONFORME DATENERHEBUNG, SYNCHRONISATION UND AUDITIERBARKEIT IN STUDIENPROJEKTEN.
Die Lösung
Der Datico® LIFE HUB stellt eine zentrale, strukturierte Plattform zur Verfügung, die physiologische Studiendaten standortübergreifend validiert und synchronisiert erfasst.
Die Lösung ermöglicht GCP-konforme Dokumentation, Versionierung und Export – inklusive vollständiger Audit Trails und klar definierter Rollenrechte.
Dank Datico® Live Control können auch komplexe Messsetups wie Wearables, Diagnostiksysteme und Kammerumgebungen zeitsynchron gesteuert werden.
Die Plattform ist interoperabel, skalierbar und nahtlos integrierbar in bestehende Studieninfrastrukturen – vom Probandenmanagement bis zur Datenübergabe an Analyseplattformen.
- Standardisierte Erhebung physiologischer Daten mit Audit Trail.
- Zeitsynchrone Steuerung von Sensorik und Messumgebungen.
- Validierte Exporte für Auswertung, Regulatorik und Archivierung.
- Skalierbarkeit für Multicenter-Studien und Phasen I–IV.
- Volle Datenhoheit und DSGVO-konformes Hosting.
- Effiziente Projektumsetzung durch modulare Konfigurierbarkeit.
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